当前位置:网站首页 >新闻资讯

鼎辉创新医药与天津怀仁合作一项生物等效性试验

发布日期:2018年03月22日 来源:DHM 浏览次数:

20183月,鼎辉创新医药与天津怀仁制药有限公司进行合作,将为其进行FXTC项目人体生物等效性(BE)的临床研究。

本品种是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍,是全球使用最广泛的抗抑郁药。本品没有三环类抗抑郁剂常见的抗胆碱、心血管、镇静和体重增加等不良反应,健康人对其能良好耐受性。

本项目是鼎辉创新医药目前承接的第3个精神神经领域的项目品种。众所周知,精神类项目在受试者管理上有一定特殊性,鼎辉创新医药在本类项目上具有一定经验,将继续发挥自身在精神神经领域的临床研究经验和项目优势,更好地做好临床研究服务,为客户项目尽快上市铺垫基础。

相关链接-天津怀仁制药有限公司

      由政府投资公司兴建的高新技术制药企业,技术与研发依托于中国医学科学院血液学研究所。企业在天津市西青经济开发区内已建成一座花园式的符合GMP标准的现代化制药企业。工程一期投资近4000万元,占地60亩,建筑面积6000平方米。可生产原料药、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。公司拥有来自中国医学科学院血液学研究所专家在内的多位中药学、生物学、药剂学、管理学等方面国内知名专家和高级人才,建立了一支高素质的技术与管理队伍,为公司的发展和新药研发定向把关。公司凭借优秀的人才、雄厚的资金和先进设备与技术优势,迅速研究新药品种和新剂型并将研究成果转化为产品,持续不断地为公司提供具有市场竞争力的新药品种。