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鼎辉创新医药与天士力药业合作一项生物等效性试验

发布日期:2018年01月21日 来源:DHM 浏览次数:

2018年1月,鼎辉创新医药与国内知名企业-天士力药业集团开展一项项目合作,将为其进行KTPLT项目人体生物等效性(BE)的一致性评价临床试验。

本品种为一种竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,主要用于治疗高血压和心力衰竭。本项目是我们在2018年度承接的第二个生物等效性临床试验研究项目,也是公司承接的第三个高血压治疗药物。

“鼎辉创新医药”这个服务品牌,现在被越来越多的国内知名企业所认可,目前已经和我们有项目实质合作的企业包括:天士力(江苏天士力帝益药业)、广州一品红、南京正科等上市公司;扬子江药业集团(南京海陵、四川海蓉)、悦康药业、北京泰德、山东方明、苏州中联、长风药业等著名企业。申办方的更多信任,也是我们不断努力,不断提高专业度和服务质量的动力源泉。就让我们大家共同努力,在中国医药目前的大变革中都可以找到自己的位置,提高质量,让申办方更多更优质的药品在中国乃至国际舞台上绽放光彩。

相关链接-江苏天士力帝益药业有限公司

天士力制药集团股份有限公司全资子公司,是天士力控股集团大健康产业的重要组成部分,是集团化学药核心企业,是国家高新技术企业、博士后科研工作站设站单位、省管理创新优秀企业、省科技型中小企业、省抗脑癌药物工程研究中心和市药物新制剂研究院、拥有省级企业技术中心和工程技术研究中心。公司现主要生产化学原料药和口服固体制剂,形成以抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。化学原料药有替莫唑胺、氟他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种。口服固体制剂主要是片剂、胶囊剂,品种包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清),治疗前列腺癌的二类新药氟他胺片/胶囊,治疗失眠症的二类新药右佐匹克隆片(文飞)和治疗高血压的四类新药赖诺普利胶囊(帝益洛)等80余个产品。

      天士力控股集团有限公司:创建于1994年,是以大健康产业为主线,以生物医药产业为核心,以健康保健产业、医疗与健康服务产业为两翼的高科技国际化企业集团。天士力大生物医药产业立足科技创新、管理创新,形成了医药产业产品研发体系、技术研发体系、先进制造体系、营销服务体系,开发培育了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、益气复脉等系列现代中药,替莫唑胺、右佐匹克隆片等特色化学药,注射用生物一类新药普佑克等医药产品集群。天士力曾荣获国家工信部颁发的“全国品牌培育示范企业”称号;天士力“现代中药智能制造项目”曾荣获国家工信部“2016年智能制造试点示范”称号。