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鼎辉创新医药与山东华铂凯盛进行生物等效性试验合作

发布日期:2017年12月05日 来源:DHM 浏览次数:

201712月,鼎辉创新医药与山东华铂凯盛生物科技有限公司进行合作,开展AKBTT项目人体生物等效性(BE)临床研究,目前本项目正在进行伦理递交工作。 

本项目为新的一类口服降糖药,临床主要用于II型糖尿病人的治疗用药,应用最为广泛。本品种可单独应用,也可与磺酰脲类、双胍类或胰岛素合用,在长期持续给药过程中药效显著。

鼎辉创新医药操作团队认真负责,从申办方角度考虑问题,悉心服务,从源头设计消除风险,严格管理试验每一步环节,做好过程监控和协调,团队目前完成的多项BE试验结果均良好,而且得到申办方和临床机构的认可与推荐。

随着鼎辉创新医药承接的临床项目与日俱增,我们的客户不再仅仅是扬子江药业集团、北京泰德药业、悦康药业集团等老牌医药企业,逐渐增加了一大批已上市或者正在上市的新贵公司。此次的合作将进一步强化研发+临床服务的合作模式,为临床前与临床研究一体化铺平道路。

鼎辉创新医药也将进一步利用公司临床、医学与药学、以及注册资源相结合的特点,不断为申办方提供解决方案,为客户提供注册的增值服务。让我们共同为申办方的良好产品尽快上市销售而努力,为我国一致性评价做出专业贡献。

 

相关链接-山东华铂凯盛生物科技有限公司

公司总部位于山东省济南市,是一家现代化高科技医药企业。公司专业从事抗肿瘤药物、心脑血管药物、糖尿病药物、皮肤科药物、妇科疾病药物、生物药物的研发。研发团队现有员工一百余人,其中博士十余人、硕士二十余人,本科学历以上人员超过90%。核心技术人员大多来自中国药科大学、沈阳药科大学、中科院上海有机所、上海药物所、山东大学、山东中医药大学等一流科研院校和国内制药企业的科研人员。团队中不仅具有药物化学、药物制剂、生物制药等领域的国内顶尖专业技术人员,具备较强的研发实力,能够提供从处方工艺研究,到临床研究,到大生产及产品商业化的成果转换,实现从实验室到市场化的转化。